日本ジェネリック製薬協会｜製品の供給状況について
面倒なくせして、会社＆上司からは全く評価されない仕事。
7規格には適合。
規格には適合。
が、ここでいくら愚痴を言っても自主回収は行われるので、現場で働いている側の人間としては対応をしなければなりません。 私見ですが、医薬品産業が締め付けられる昨今、無理はどんな会社もしている訳で、それが不正に繋がったと表すのは違うんじゃないかなと思います。
7というところでしょう。
役職 氏名（敬称略） 内容 代表取締役社長 田村 友一 月額報酬 50％（12 ケ月）減俸 代表取締役副社長 ｻﾌﾟﾗｲﾁｪｰﾝ・BS ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄ担当 吉川 隆弘 月額報酬 30％（6 ケ月）減俸 取締役副社長 CSR・ESG・ビジネス創造担当 赤根 賢治 月額報酬 30％（6 ケ月）減俸 取締役専務 利益・資産管理担当 稲坂 登 月額報酬 30％（6 ケ月）減俸 上席執行役員 品質管理本部長 田村 智昭 上席執行役員 品質管理本部長解任、月額報酬 30％（3 ヶ月）減俸 上席執行役員 信頼性保証本部長 島崎 博 額報酬 30％（3 ヶ月）減俸 上席執行役員 生産本部長 高石 正俊 額報酬 30％（3 ヶ月）減俸 執行役員 信頼性保証本部副本部長 総括製造販売責任者 坂 孝男 執行役員 信頼性保証本部副本部長 総括製造販売責任者の任を解く 顧問 浦山 秀好 顧問を退任とし、報酬の一部の自主返納を要請する 日医工HP：より作表• 28 グラニセトロン塩酸塩 沢井製薬 株 製品回収に伴う出荷停止 出荷停止中 2020. 「かかりつけ薬局、かかりつけ医との連携を相互にサポートできる立場にある」と同社の強みを語り、「まずクリニックのＰＲ、患者と医療従事者の双方向のチャット、診療予約を武器に、オンライン診療、その他の機能を備えて、強敵であるLINEドクターと対峙していきたい」と意気込んだ。
28 リネゾリド 沢井製薬 株 製品回収に伴う出荷停止 出荷停止中 2020. 同社は4月にも同じ工場で12成分15品目が「承認規格等に適合せず」として自主回収を行っていた。
日刊薬業さんが田村社長に取材を行っています。
また、品質方針「安心と信頼への約束」を定めるなど、ガバナンスを強化していることも説明した。
ハッキリ言って、気の毒と言う他ありません。
10 ラニチジン塩酸塩 マイラン製薬 株 製品回収に伴う出荷停止 出荷停止中 2019. かなりのソフトバック製品が回収ですから…欠品にならないことを祈りたいですね。
品質に関する科学的妥当性を示せない メキシレチン塩酸塩カプセル50mg「日医工」 出荷試験の書類に欠落、定量値が承認規格に適合しない オロパタジン塩酸塩OD錠5mg「日医工」 出荷試験の書類に欠落。 4時間経過時および10時間経過時の溶出性は承認規格内でした。
7国内は東京大学との特定臨床研究、海外はオックスフォード大学とエジンバラ大学による共同研究。
ニチコデ配合散分包：安定性 モニタリングにおいて、定量試験が承認規格に適合しない結果が得られた。
他ロットについても、使用期限内に承認規格外となる可能性が否定できないことから、 使用期限内の全ロットを自主回収 クラス2 とした。
4品質方針は、従業員一人ひとりが法令を遵守するなど、個々の社員に自覚と責任を持った行動を促す内容となっている。
MSにとって、自主回収は1円の得にもならない仕事です。
かと言って電話するするとただの苦情みたいになっちゃうし… 少し様子を見て、何か情報をキャッチしたらこのページにアップしたいと思います。 こうなってしまった以上、日医工のMRは会社の代表として関係各所に頭を下げて回るしかないのです。
4現時点ではこのようになってしまった理由はわかりませんが、少なくてもメーカーの体制を疑わずにはいられません。
工場などの内勤系の部署のせいで振り回されるのって、どうしてもMRなんですよね。
07 イトラコナゾール 小林化工 株 製品回収に伴う出荷停止 出荷停止中 2020. 当然、日医工を信じて使っていた医療機関は必要な薬が手に入らなくなります。 08 カモスタットメシル酸塩 共和薬品工業（株） 出荷調整 出荷調整中 2020. 08 ラニチジン塩酸塩 日医工 株 製品回収に伴う出荷停止 出荷停止中 2019. そこまで追い詰められている」と、医療体制の確保に危機感を示した。 つまり、4月と5月を合わせると単純計算で『 20成分24品目』が回収対象になったワケです。
1309 グルカゴン 富士製薬工業 株 製品回収に伴う出荷停止 製造中止 2019. 工場の生産部門の人間が杜撰な管理体制を放置していたから、こんな一大事になってしまったのです。
27 エダラボン 東和薬品 株 製品回収に伴う出荷停止 出荷停止中 2020. それがMSにとっての 『 自主回収』です。
29 トリヘキシフェニジル塩酸塩 長生堂製薬 株 出荷調整 出荷調整中 2020. 無理の中で、超えてはいけない一線を守れなかったって事が直接的な問題なはず…生命産業に関わる自覚というものがマネージャー＆現場サイドに欠如していたと言うことだと思います。
3パンクレアチン「日医工」は酵素なので、でんぷん糖化力を調べるようになっています。
「今後は、これまで以上の時間とパワーを傾けて品質改善を行っていく」と誓った。
